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世界保健機関（WHO）は、新生児および乳幼児を対象としたマラリア治療薬として初めて事前認定（プレクオリフィケーション）を付与したと発表しました。
承認を受けたのは、アルテメサ―ルメファントリン（Artemether-lumefantrine）と呼ばれる抗マラリア製剤です。蚊が媒介するマラリア感染症の最年少患者に向けて特別に設計された、初の専用治療薬となります。
WHO の声明によれば、今回の事前認定は「当該医薬品が国際基準の品質、安全性および有効性を満たしていることを示すもの」とされています。これまで乳幼児の患者には、成人向け製剤の剤型や用量を調整して対応するケースが多かったとみられますが、今回の承認により、乳幼児の体格や代謝に合わせて適切に設計された治療を届けられるようになります。
マラリアは依然として世界の主要な死因の一つであり、とりわけ低所得国の子どもたちが大きなリスクにさらされています。乳幼児は感染後に重症化しやすく、治療の遅れが命に関わる恐れがあるため、安全で効果的な治療薬を安定的に供給することは極めて重要な課題です。
今回の措置により、医療資源が限られた地域においても乳幼児患者へ適切な治療を提供しやすくなることが期待されます。乳幼児専用の高品質な治療薬が国際的な認定を得たことは、世界の公衆衛生における重要な一歩といえます。
